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快速臨床檢測產業(yè)期待突圍
發(fā)布時間：
2017-11-21
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災難突如其來，面對大量需要救治的傷病患者，送到醫(yī)院進行檢查治療，往往會喪失治療的最佳時機。但如果在現場能對傷病患者進行即時臨床檢測（Pointofcaretesting，POCT，簡稱“床旁檢測”），就可有效縮短時間，營救更多病患。?在日前舉辦的首屆中美POCT產業(yè)與技術創(chuàng)新高峰論壇暨第三屆北京中關村(000931,股吧)生物應急與臨床POCT技術創(chuàng)新論壇上，來自中美兩國的專家圍繞POCT產業(yè)的前
災難突如其來，面對大量需要救治的傷病患者，送到醫(yī)院進行檢查治療，往往會喪失治療的最佳時機。但如果在現場能對傷病患者進行即時臨床檢測（Pointofcaretesting，POCT，簡稱“床旁檢測”），就可有效縮短時間，營救更多病患。
在日前舉辦的首屆中美POCT產業(yè)與技術創(chuàng)新高峰論壇暨第三屆北京中關村(000931,股吧)生物應急與臨床POCT技術創(chuàng)新論壇上，來自中美兩國的專家圍繞POCT產業(yè)的前景及目前存在的問題展開了深入的討論。
POCT市場需求巨大
什么是POCT？普通人對這一專業(yè)詞匯或許感到陌生。事實上，大多數人在日常生活中早已享受到POCT的服務。例如，在藥店能買到的早孕和排卵測試條和測試卡就是POCT產品，醫(yī)院中常用到的快速血糖儀、快速血氣分析儀、快速生化儀等也屬于POCT儀器。
POCT由于使用方便，能夠快速在患者床邊或身邊就能檢測，不用專業(yè)的實驗室和檢驗人員就能操作，結果容易判斷等，可以大大縮短患者的診療時間。另外，除了在醫(yī)學臨床中應用廣泛外，在生物應急、環(huán)境和食品檢測、海關檢驗檢疫、健康評估等方面同樣發(fā)揮著重要作用。
隨著POCT逐漸從醫(yī)院內向醫(yī)院外發(fā)展，逐步從實驗室向家用發(fā)展，為患者提供個性化檢測和指導治療，甚至也可在家里監(jiān)測健康狀況，市場需求廣闊。
首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心主任康熙雄介紹，我國人口眾多，是個潛在的POCT大市場，2007年國內POCT儀器試劑市場規(guī)模約為40億-50億元，年增長率不低于30%。2020年，我國POCT市場規(guī)模將達到1200億元。
中國近年來出口增長快速，正日益成為國際POCT市場的重要角色。“我國POCT產業(yè)的發(fā)展開始于20世紀80年代，經歷20多年的發(fā)展，從無到有，從弱到強，現已具備產業(yè)規(guī)模發(fā)展條件。未來POCT產品還有許多發(fā)展空間?！笨滴跣壅f。
POCT推廣應用遭遇多重挑戰(zhàn)
如果大醫(yī)院的各個科室都配備了相應的POCT儀器，患者在就診的同時就能完成化驗檢測，得出檢測結果，而不用重新去劃價、繳費，再到檢驗科排隊等候，可節(jié)省大量時間精力。
然而，這一美好愿景在現實中卻遭遇挑戰(zhàn)。
解放軍第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院檢驗科主任府偉靈介紹，醫(yī)院對每個科室每年的業(yè)績增長都有要求，如果其他科室都能做檢測，將直接影響檢驗科的業(yè)績。“自己的蛋糕被別人分一杯羹，起初我也不能接受。”他坦誠。
此外，POCT設備在醫(yī)院各個部門設置檢測點后，臨床科室POCT的操作人員均為醫(yī)生和護士，他們對臨床檢驗的質量控制工作和操作技術并不熟悉。而醫(yī)院也缺乏有效的組織管理和質量控制的監(jiān)管，在一個醫(yī)院的不同科室常常出現使用不同類型的POCT儀器，檢測結果不符導致臨床對POCT產生負面印象。
或許是由于上述因素，國內POCT的臨床應用目前一是進入非處方（OTC）藥店零售鏈，二是進入基層醫(yī)院，在二、三級醫(yī)院中應用并不多。
北京熱景生物技術有限公司總經理林長青表示，POCT目前在醫(yī)院處于灰色地帶，這是典型的生產關系束縛了生產力發(fā)展。因此，POCT企業(yè)未來不能只關注技術發(fā)展，也要通過努力改變現有體制對POCT的束縛。
除了體制因素，董書魁表示，在縣級醫(yī)院，多科室POCT儀器的統(tǒng)一管理、技術操作培訓、質量校準控制問、維護保養(yǎng)、試劑耗材供應等問題同樣阻礙了POCT的推廣應用；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和村衛(wèi)生室，POCT產品應用中則面臨人員編制少，售后服務難度大等難題。
建立協(xié)調員制度
府偉靈從開始強烈排斥POCT，到如今已經接受并積極推進POCT在醫(yī)院中應用。他表示，雖然POCT能夠快速檢測，但結果并不一定能夠與大、中型實驗室（中心化檢測）的檢測結果相一致，只要能達到POCT的技術標準即可。事實上，POCT可以與醫(yī)院傳統(tǒng)檢驗科很好的配合。
而POCT要在大醫(yī)院得到順利推廣應用，如何有效協(xié)調各科室成為關鍵。美國加州大學戴維斯分校教授GeraldJ.Kost結合美國POCT的實踐情況，建議中國在醫(yī)院中設置協(xié)調員推進相關工作。
在這方面，我國已經有醫(yī)院率先探索。
2009年，北京天壇醫(yī)院院長辦公會討論決定，由院醫(yī)務處牽頭，成立了國內首家“醫(yī)院內床旁檢測管理委員會”，制定詳細的管理流程，對醫(yī)院內POCT產品的選擇、使用培訓、質量控制等進行全方位的指導。
“床旁檢測管委會充當了協(xié)調員的角色，每次的工作都是由院醫(yī)務處統(tǒng)一發(fā)通知，協(xié)調組織，保證工作順利進行?！笨滴跣壅f。
針對POCT人員需求情況，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會床旁檢測專業(yè)委員邀請國內外知名專家就床旁檢測管理的現狀進行講解和培訓，對各省市相關部門骨干進行培訓，探索建立床旁檢測管理骨干隊伍。
康熙雄表示，中國新醫(yī)改政策一個重要的導向就是“把醫(yī)療衛(wèi)生資源重心下移”，向社區(qū)醫(yī)療轉移。要徹底改變“看病難，看病貴”的現狀，國家必須從社區(qū)醫(yī)療基層著手，POCT在許多場合可發(fā)揮作用。而中國POCT市場主要分布于各級大中小醫(yī)院系統(tǒng)，對于產品的價格非常敏感，只有質優(yōu)價廉的產品才能適應國情。
GeraldJ.Kost表示，隨著世界人口增加，POCT將使個人有能力在人口迅速增長、資源減少、醫(yī)院床位有限、未富先老的現實情況下更好地護理自己。
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